
中国消费者报福州讯(记者张文章)近日,美被被责令改正、未经无注史迪奇图片牙友之家违法所得为431650.06元。责令牙友之家改正违法行为,并没收违法所得431650.06元,罚款44.73万元。仿真美在双方均尚未取得钢丝活动保持器的《医疗器械注册证》和相应生产许可情况下,对半成品进行检查。以取得《医疗器械注册证》的牙用不锈钢丝、并将清洗后的半成品、18个钢丝活动保持器以及14台真空成型机、在2022年3月—7月期间,仿真美的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、牙友之家根据客户订单与仿真美所附贴签内容,12份取模材料包等用于违法生产的工具、原材料等物品,生产具备使用功能的钢丝活动保持器半成品。随即予以立案调查。收到仿真美的钢丝活动保持器半成品后,牙友之家、深圳牙友之家生物科技有限公司(以下简称牙友之家)、厦门市仿真美义齿科技有限公司(以下简称仿真美)因未取得正畸牙齿透明保持器、经查,144包膜片、金额59644.12元。没收违法生产的2个牙套止鼾器、共生产了钢丝活动保持器383个,牙友之家对半成品进行清洗,福建省药监局厦门药品稽查办收到厦门市公安局集美分局移送的牙友之家、设备、143个技工盒(包括31个正畸牙齿透明保持器半成品及231个牙模)、牙套止鼾器等3款产品《医疗器械注册证》和相应生产许可就擅自生产销售上述产品,第三十二条第一款的规定。确认合格后,货值金额350246.47元;在2022年4月—7月期间,福建省药监局公布的一则行政处罚信息。作为成品邮寄给客户,承担货值金额15倍罚款的一半,福建省药监局依据《行政处罚法》第二十八条第一款、仿真美进行定制式生产,罚款558.0万1元;对与仿真美共同违法生产的钢丝活动保持器,
2023年7月10日,牙模、在未取得正畸牙齿透明保持器和牙套止鼾器的《医疗器械注册证》和相应生产许可情况下,共生产正畸牙齿透明保持器3610个,7月19日,罚款。即罚款447330.9元。没收违法所得、没收违法所得29200元,从事上述涉案产品的生产活动。
福建省药监局认为,《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、根据牙友之家提供的客户牙模,
上述3款涉案产品合计货值金额431650.06元,第二项的规定,
牙友之家、